医疗器械零件找激光焊接代工，先确认这6件事
简短回答：找激光焊接或细管切割代工，先别只问单价。要确认 6 件事：用什么设备和工艺、能不能先打样、用什么方法证明焊接质量、交付的是半成品还是成品、起订量和交期、能不能配合你的供应商审核。医疗器械零件还要注意：代工厂做的是外协工序，要放进你自己的质量体系里管理。
6 件事逐条看
| 要确认的事 | 为什么要问 | 可以请对方提供 |
|---|---|---|
| 1. 设备和工艺 | 点焊、缝焊、细管切割用的设备不同，焊点能做多小、能焊多薄，由设备和对位方式决定 | 设备型号、激光类型、对位方式、加工实拍视频 |
| 2. 先打样 | 参数没有通用值，必须用你的零件试 | 打样周期、需要几件样件、打样是否收费 |
| 3. 质量怎么证明 | 外观好看不等于焊透、焊牢 | 金相切片（熔深、熔宽）、拉力测试，需要时加 OCT 熔深曲线 |
| 4. 交付状态 | 清洗、包装、灭菌由谁做，直接影响你的后道工序和验证 | 交付状态说明：半成品还是成品、怎么包装 |
| 5. 起订量和交期 | 打样通过后能不能接上批量 | 起订量、批量节拍、交期 |
| 6. 审核和追溯 | 医疗器械注册人要对外协工序做供应商评价 | 能否到厂审核，加工参数和批次记录 |
医疗器械零件，再多想 3 点
- 激光焊接、切割代工属于外协加工。注册人要按自己的质量体系评价供应商，并对这道工序做确认。
- 合作前先约定：工艺参数要改动时要不要先通知、每批留什么记录、不合格品怎么处理。
- 如果清洗、钝化、包装、灭菌由你自己做，要确认激光加工后的表面状态（氧化色、挂渣）在你后道工序能处理的范围内。
贝频的代工条件
| 项目 | 贝频 |
|---|---|
| 设备 | QCW 脉冲激光点焊机、带 CCD 对位的精密激光焊接机、BP-XH4 精密四轴激光切管机、OCT 熔深在线监测，都是自己生产的设备 |
| 打样 | 免费，收到样件后一般 2–3 天出结果，简单的最快 1 天 |
| 质量证明 | 金相切片和拉力测试自己做；需要时同一批样件加 OCT 熔深曲线，和金相在相同位置对比 |
| 交付 | 半成品，不做清洗、包装和灭菌，不在洁净车间生产 |
| 批量 | 1000 件起，按数量、工艺和检测要求报价 |
| 审核 | 可预约到昆山工厂看设备和打样过程，配合提供工艺参数和检测记录 |
不接钣金、型材、厚板切割和大件焊接代加工。
把图纸或照片、材料、厚度或管径壁厚、要求和每月用量发给我们，工程师确认打样方案。精密激光焊接与切管代工｜薄壁不锈钢管切割毛刺怎么控制｜在线留言
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